FDA, 화이자-바이오엔테크 백신 2종 패스트트랙 지정
상태바
FDA, 화이자-바이오엔테크 백신 2종 패스트트랙 지정
  • 이상석 기자
  • 승인 2020.07.14 05:48
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미 식품의약국(FDA) 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19(COVID-19) 실험용 백신 2종에 대해 패스트트랙을 지정했다. 사진=AP/연합
미 식품의약국(FDA) 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19(COVID-19) 실험용 백신 2종에 대해 패스트트랙을 지정했다. 사진=AP/연합

[오피니언뉴스=이상석 기자] 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19(COVID-19) 실험용 백신 2종이 미 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 13일(현지시간) 미국 언론이 보도했다.

현재 진행 중인 백신에 대한 연구개발이 성공해 당국의 승인을 받으면 올해 말까지 1억회 복용분을 제조할 것으로 기대한다고 회사 측은 밝혔다. 또 2021년 말까지는 12억회 복용분을 제조할 수 있을 전망이라고 덧붙였다.

이들 기업은 당국의 승인을 받으면 이르면 이달 말부터 최대 3만명의 참가자를 대상으로 대대적인 임상시험을 시작할 예정이다.

화이자와 바이오엔테크는 지난 1일 4개 실험용 백신 중 첫 번째 백신에 대한 초기 시험에서 코로나19 예방을 기대할 수 있는 범위의 면역 반응을 도출했다고 발표했다.

FDA는 패스트트랙 지정을 통해 아직 해법이 없는 의학적 문제에 대응할 가능성을 보여준 새 약이나 백신에 대한 검토 절차의 속도를 높일 수 있다.



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
0 / 400
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.