현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 승인
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현대바이오, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 승인
  • 김리현 기자
  • 승인 2022.03.17 09:53
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[오피니언뉴스=김리현 기자] 현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'가 식품의약품안전처로부터 임상 2상(2a·2b)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.

현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적 신약이다. 신약 개발의 전 과정인 비임상과 임상1상을 거치고 임상2상에 진입한 최초의 국산 항바이러스제다.

현대바이오는 CP-COV03의 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이다. 이를 위해 임상 참여 환자수를 당초 120명에서 300명으로 늘리는 대신 2a상과 2b상을 통합진행하기로 했다. 이렇게 되면 최소 몇 개월의 임상기간을 단축할 수 있다.
             
현대바이오 관계자는 "코로나 사태를 종식하려면 이제는 백신이 아니라 혁신적이고 효과적인 치료제가 나와야 할 시점"이라며 "약효를 숙주세포에 맞추는 CP-COV03는 10여년 전 신종플루 사태를 해결한 타미플루 이상으로 게임체인저급 면모를 두루 갖춘 혁신적인 치료제"라고 말했다.


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