美 FDA, ‘렘데시비르’ 코로나19 치료제로 정식 사용 승인
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美 FDA, ‘렘데시비르’ 코로나19 치료제로 정식 사용 승인
  • 이상석 기자
  • 승인 2020.10.23 07:00
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WHO, 트럼프에게 투여한 약이지만 '치료효과 글쎄'
미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르가 코로나19(COVID-19) 치료제로 미 보건당국의 정식 사용 승인을 받았다.
미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르가 코로나19(COVID-19) 치료제로 미 보건당국의 정식 사용 승인을 받았다.

[오피니언뉴스=이상석 기자] 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르가 코로나19(COVID-19) 치료제로 미 보건당국의 정식 사용 승인을 받았다.

미 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 미국 언론이 보도했다.

지난 5월 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 지 5개월 만에 정식 승인을 받은 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.

대니얼 오데이 길리어드 최고경영인(CEO)는 성명을 통해 "코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌 보건 위기의 해법을 찾는 데 도움을 주기 위해 끊임없이 노력했다"며 "1년도 안 돼 미국 환자에게 사용 가능하다는 FDA 승인을 얻게 된게 믿기지 않는다"고 말했다.

렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 약이지만 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보여 코로나19 치료제로 주목받았다.

이달 초 발표된 임상시험 결과에서 렘데시비르를 투여한 환자의 회복 기간이 그렇지 않은 환자보다 5일 더 단축된 것으로 나타났다.

코로나19에 감염된 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투여된 여러 치료제 중 하나이기도 하다.

세계보건기구(WHO) 연구 결과에서는 렘데시비르가 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못한 것으로 나타나 치료 효과를 둘러싼 논란이 일었다. 증 환자에 대해서는 별다른 효험이 없다는 지적도 나왔다.

길리어드는 렘데시비르 수요가 급증할 것으로 보고 생산량을 늘리는 데 전력을 기울이고 있다.

지난 8월 회사 측은 연말까지 200만명 투여분 이상을 생산하고 내년에 수 백만회분을 추가로 더 만들어낼 계획이라고 밝혔다.

길리어드는 이달 말까지 렘데시비르 생산량이 글로벌 수요를 맞출 수 있을 것으로 기대했다.


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