[오피니언뉴스=임정빈 기자] 삼성바이오에피스가 종양치료제인 아바스틴(Avastin®) 바이오시밀러가 개발을 마치고 유럽 판매허가를 위한 심사를 신청했다.

삼성바이오에피스는 19일 유럽 의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙) 판매허가 승인을 위한 신청서를 제출했다고 밝혔다.

아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있다.

삼성바이오에피스는 총 763명의 환자들을 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상3상을 작년 10월 경에 마쳤으며, 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회에서 그 결과를 발표할 예정이다. 

아바스틴 개발 현황을 살펴보면 암젠(Amgen)과 화이자(Pfizer)가 이미 유럽과 미국에서 판매허가 승인을 받았고, 셀트리온(Celltrion)이 임상3상을 진행 중이다.

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