[오피니언뉴스=이상석 기자] 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA) 정식승인을 신청했다.

모더나는 1일(현지시간) FDA로부터 코로나19 백신 품목허가를 받기 위해 순차적 자료제출 절차를 시작했다고 발표했다.

스테판 밴셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "코로나19 백신 생물학적 제제 품목허가 신청(BLA)의 중요한 절차를 시작했다고 발표해 기쁘다"라면서 FDA와 협력해 절차를 완료하겠다고 말했다.

일반적으로 FDA는 품목허가 시 BLA 접수 후 예비심사를 벌인 뒤 자료가 적합하다고 판단되면 '검토완료 목표일'을 정하고 본격 심사에 들어간다.

품목허가가 내려지면 모더나 코로나19 백신도 다른 의약품처럼 시장에서 직접 판매될 수 있다. 

모더나의 코로나19 백신은 작년 12월 18일 FDA에서 긴급 사용을 승인 받은 후 이날까지 미국에서 총 1억 2400만 여회분이 접종됐다.

이달 7일 화이자가 먼저 FDA에 코로나19 백신 품목허가를 신청했다. 모더나와 화이자 백신은 모두 비교적 최신기술인 메신저리보핵산(mRNA)를 활용한 백신이다.
 

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