신라젠, 장 초반 12% 강세…고형암 치료제 국내 1상 IND 승인
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신라젠, 장 초반 12% 강세…고형암 치료제 국내 1상 IND 승인
  • 권상희 기자
  • 승인 2023.04.14 09:40
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사진=신라젠
사진=신라젠

[오피니언뉴스=권상희 기자] 신라젠이 고형암 치료제 관련 국내 1상 임상시험계획(IND)에 대해 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다는 소식이 알려지며 장 초반 강세다.

14일 오전 9시 15분 신라젠은 전일 대비 860원(12.7%) 상승한 6750원에 거래되고 있다. 

신라젠은 전날 진행성 고형암 환자를 대상으로 'BAL0981'의 단일요법과 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제 1상 IND가 식약처로부터 승인됐다고 밝혔다. 

신라젠은 국내에서 국내 2개 기관을 대상으로 진행성 고형암에 대한 임상시험을 실시할 계획이다. 

임상시험 목적은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 투여하는 BAL0891의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 것이다. 또 신라젠은 이를 통해 최대내약용량 및 임상2상 권장 용량을 추정한다는 계획이다.

임상시험기간은 승인일로부터 11개월이며, 목표시험대상자 수는 120명, 예상종료일은 2024년 1월이다.


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