화이자, 미 FDA에 12~15세 백신 긴급사용 승인 신청
임상시험서 코로나19 예방효과 100%
임상시험서 코로나19 예방효과 100%
[오피니언뉴스=김지은 기자] 미국의 제약회사 화이자가 미 식품의약국(FDA)에 12~15세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 신청했다.
9일(현지시간) CNBC에 따르면, 화이자는 현재 미국에서 16세 이상에만 긴급사용이 허가된 자사 백신에 대해 12~15세를 대상으로 하는 긴급사용 승인을 신청했다.
앞서 화이자는 미국의 12~15세 2260명을 대상으로 한 3상 임상시험 결과 코로나 19 예방효과가 100%로나타났다고 밝힌 바 있다.
화이자는 조만간 미국 외 다른 나라의 의약품 감독 기구에도 12~15세를 대상으로 하는 백신 사용 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다.
한편 화이자는 생후 6개월부터 11세까지의 어린이를 대상으로 한 백신 임상시험도 실시하고 있는 것으로 전해졌다.
현재 144명의 어린이를 대상으로 첫번째 임상시험을 진행중이며, 이후 4500명을 대상으로 하는 대규모 임상시험에 나설 예정이다.
김지은 기자jekim@opinionnew.com
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