[영상] 美 FDA 보완 요구 받은 HLB...국내 사례는
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[영상] 美 FDA 보완 요구 받은 HLB...국내 사례는
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  • 승인 2024.05.21 17:09
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[오피니언뉴스TV]HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약 ‘리보세라닙’에 대한 CRL(보완요구서한)을 받으며 국내 제약사 CRL 사례가 눈길을 끌고 있다.

지난 17일 진양곤 HLB그룹 회장은 HLB 본사에서 기자간담회를 열고 “CRL을 보면 ‘리보세라닙‘ 이슈는 없고 병용요법으로 하는 항서제약 ‘캄렐리주맙‘ CMC(화학물질제조품질) 실사에 대해 제조공정을 지적 받았다“며 “항서제약이 수정·보완해야 할 일이 있으니 항서제약과 빠르게 마무리하겠다“고 말했다.


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