[오피니언뉴스=권상희 기자] 샤페론이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 '누겔'의 임상2상 시험계획(IDA)을 승인받았다는 소식에 장 초반 강세다.

8일 오전 9시 43분 샤페론은 전일 대비 29.96% 오른 6420원에 거래되며 상한가를 기록했다.

샤페론은 이번 임상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다고 밝혔다. 

이번 다국가 임상2상에서 경증 또는 중동증 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가할 계획이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다.

샤페론 관계자는 "누겔에 우수한 효과를 보이는 특정 환자군만을 선택적으로 감별 진단해서 맞춤형 치료가 가능한 바이오 마커를 발굴해 특허를 이미 출원했다"며 "다양한 인종의 피부에서도 우수한 효과를 나타내는지 시험하고 용량을 증대시 치료 효과가 증가 되는지 확인하기 위해 미국 임상2상을 추진한다"고 말했다.

누겔은 세계 최초로 'GPCR19'를 표적으로 하는 아토피 피부염 염증 조절 약물이다. 염증 복합체를 억제하고 피부에서 염증 억제 세포의 수를 증가시키는 효과가 있다.

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